Владелец регистрационного удостоверения:
АО Генериум
Состав
Препарат Инфибета содержит:
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения |
1 фл. |
интерферон бета-1b |
9600000 МЕ |
Растворитель: стерильный р-р натрия хлорида 0.54% (1.2 мл).
9600000 МЕ - флаконы стеклянные (5) в комплекте с растворителем (фл.) 5 шт. в упаковке ячейковой контурной (3 шт.), иглами длинными 30 шт., иглами короткими 15 шт., шприцами 15 шт., салфетками спиртовыми 30 шт. - поддоны пластиковые (3) Каждый шприц и игла помещены в стерильную одноразовую упаковку из пленки поливинилхлоридной и бумаги ламинированной. Салфетки спиртовые отделены разделителем картонным - коробки картонные.
Рассеянный склероз ремиттирующего течения с целью уменьшения частоты и тяжести обострений заболевания.
П/к в дозе 8 млн ед. через день.
Лечение длительное.
- Повышенная чувствительность к интерферонам и альбумину;
- Беременность, период грудного вскармливания;
- Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями печени в стадии декомпенсации.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Возможны гриппоподобный синдром, депрессия, умеренная лейкопения; местные - болезненность, гиперемия, редко - истончение подкожно-жировой клетчатки, некрозы.
Интерферон представляет собой негликолизированную форму человеческого интерферона бета, в позиции 17 имеет серин. Ингибирует репликацию вирусов, снижает образование гамма-интерферона и активизирует функцию T-супрессоров, тем самым, ослабляя действие антител против основных компонентов миелина.
В период лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень кальция и активность печеночных ферментов в плазме крови.
Официальная инструкция Инфибета от производителя.